ASTMF749-20标准实施规程提供了一种使用兔皮内注射法评估材料提取物潜在刺激性的方法。该标准适用于医疗器械、生物材料和相关产品,通过将材料提取物注射到兔皮内,观察局部组织反应来评价材料的生物相容性。该方法模拟了材料与人体组织接触时可能产生的局部刺激反应,为材料安全性评估提供了重要依据。标准详细规定了实验动物选择、样品制备、注射技术、观察周期和结果评价等关键步骤,确保测试的一致性和可重复性。该标准是医疗器械生物相容性评价体系中的重要组成部分,为材料研发和监管审批提供了标准化测试方法。