制药洁净厂房的净化空调设计是确保药品生产环境符合GMP(药品生产质量管理规范)要求的关键环节。其主要目的是控制厂房内的温度、湿度、空气洁净度、气流组织和压差,以防止污染和交叉污染,保证药品质量和生产安全。净化空调系统通常包括空气处理机组(AHU)、高效过滤器(HEPA)、风管系统、自控系统等核心组件。设计时需综合考虑生产工艺需求、洁净等级(如A/B/C/D级分区)、能耗优化及系统可靠性等因素。关键设计参数包括换气次数(如A级区域垂直单向流,B级区域≥40次/h)、压差梯度(一般相邻洁净区压差≥10Pa)、温湿度控制(通常温度18-26℃,湿度45-65%)。此外,系统还需具备良好的可验证性(DQ/IQ/OQ/PQ)和可维护性,并满足节能环保要求。通过合理的空调净化设计,能为制药生产提供持续稳定的洁净环境保障。
