药厂车间平面图是制药企业生产布局的核心设计文件,主要用于规划药品生产流程、设备摆放及功能区划分。根据GMP(药品生产质量管理规范)要求,车间需严格区分不同洁净等级区域(如D级、C级、B级等),并确保人流、物流路径无交叉污染。典型车间包含以下功能区域:1.原料暂存区(通常设在一般区)2.称量配料区(D级洁净区)3.制剂生产区(如固体制剂的制粒、压片、包衣;液体制剂的配制、灌装)4.内包材消毒间(C级或B级)5.成品待验区与合格品库6.辅助功能区(更衣、洗衣、工器具清洗等)设计要点包括:-单向物流走向(从低洁净级向高洁净级过渡)-压差梯度控制(相邻房间≥10Pa)-人物流通道分离-设备布局符合生产工艺顺序不同剂型车间有特殊要求:-无菌制剂:需设置B+A级洁净核心区-生物制品:增加病毒灭活等特殊区域-中药提取:单独设置提取浓缩区平面图需经药监部门审核批准后方可施工,后续变更需进行备案。
