医疗器械自检自查报告是医疗器械生产企业或经营企业根据相关法规要求，定期对自身质量管理体系运行情况、产品合规性以及生产、经营环节进行全面检查的总结性文件。该报告旨在通过企业内部自我检查，及时发现并纠正质量管理中的问题和风险，确保医疗器械的安全性和有效性，符合国家药品监督管理部门的规定要求。自查报告通常包括企业基本信息、自查范围、发现问题、整改措施及落实情况等内容，是企业履行主体责任、保障产品质量的重要证明文件，也是监管部门开展监督检查的重要参考依据。