临床试验方案10篇 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《药物临床试验质量管理规范》制定本操作程序。各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验全过程，包括组织临床监查、临床稽查、记录和报告。临床医学部及全体临床监查员均应执行此操作程序,临床医学部各大区负责人,各地主管负责监督检查，临床医学部负责抽查执行情况。4.1监查的时间安排（根据方案和进度，合理安排监查频率及每次所需时间。）4.1.1一般情况下，各地区监查员定期对临床医院做监查， 1周1次，每家医院
