药品召回的管理制度应明确召回流程的责任分工和时限要求。企业应当成立专门的召回工作小组，由质量负责人担任组长，成员包括生产、质量、销售等部门负责人。在确认需要召回药品后，企业应在24小时内启动召回程序，并根据药品风险等级确定召回级别（一级、二级或三级召回）。对于一级召回，企业应在24小时内通知相关经营企业和使用单位停止销售和使用；二级召回应在48小时内完成通知；三级召回应在72小时内完成通知。同时，企业应定期向药品监督管理部门报告召回进展情况，直至召回工作完成。召回药品应当单独存放，明显标识，并按规定进行销毁或其他无害化处理。整个召回过程应当做好完整记录，相关资料至少保存5年备查。
