医疗器械自查报告是医疗器械生产、经营和使用单位根据相关法规要求，对自身质量管理体系运行情况进行全面检查与评估的书面文件。该报告旨在确保医疗器械的安全性和有效性，通过自查及时发现并纠正质量管理中的问题，持续改进工作流程，符合国家监管部门的要求。自查内容通常涵盖采购、储存、销售、使用、维护等环节，以及人员培训、记录管理、不良事件监测等方面。报告需如实反映自查结果，并提出整改措施，为单位强化内部管理、防范风险提供依据，同时也为监管部门检查做好准备。