召回药品管理制度是药品生产企业为确保药品质量安全、保障公众健康而制定的一套规范化操作程序。该制度明确了药品召回的定义、分类、启动条件、责任分工、操作流程及后续处理等关键环节,旨在及时发现并有效控制可能存在安全隐患的药品,最大限度降低对患者和消费者的风险。制度严格遵循国家《药品管理法》《药品召回管理办法》等法规要求,涵盖主动召回和责令召回两种情形,要求企业建立快速响应机制,确保从市场流通、医疗机构等环节高效撤回问题药品,同时做好记录追溯、原因分析及整改措施,体现企业对药品全生命周期管理的责任担当。
