新版生产管理制度要求制药企业必须建立完善的质量管理体系，确保药品生产全过程符合GMP规范。企业应当配备专业质量管理人员，对原材料采购、生产工艺、设备清洁、环境控制等关键环节实施严格监控。同时建立完整的批生产记录和检验记录系统，确保所有数据真实、准确、可追溯。对任何偏差或异常情况必须及时调查处理并记录在案，定期开展自检和产品质量回顾分析，持续改进生产工艺和质量控制水平。