目前全球范围内细胞免疫治疗技术快速发展，已有多款CAR-T产品获批上市，适应症主要集中在血液肿瘤领域。我国细胞免疫治疗呈现双轨制管理，部分医疗机构通过备案开展临床研究，同时国家药监局加快创新产品审批，已有两款CAR-T药物获批上市。实体瘤治疗、通用型CAR-T等前沿技术成为研发热点，但仍面临疗效提升、安全性控制和成本降低等挑战。政策层面持续优化审评审批制度，推动产业规范化发展。