IEC60601-1-6:2013是医疗电气设备安全标准的一部分,专门针对可用性工程过程的要求。该标准规定了制造商在设计和开发医疗电气设备时必须遵循的可用性工程流程,以确保设备的安全性和有效性。标准强调了通过系统化的可用性工程方法识别、评估和降低使用相关风险的重要性,从而减少人为错误并提高整体医疗设备性能。它适用于所有类型的医疗电气设备,并与其他IEC60601系列标准共同构成完整的医疗设备安全要求体系。