医疗器械专业英语词汇是医疗设备、体外诊断产品、医用耗材等相关领域使用的专业术语集合。这类词汇通常涉及产品分类（如ClassI/II/IIIdevices）、注册申报（如510(k)、PMA）、质量管理（如QSR、GMP）、技术标准（如ISO13485、IEC60601）等核心内容。掌握这些术语对从事医疗器械研发、注册、生产及国际贸易的专业人员至关重要。词汇特点包括大量缩写词（如FDA、CE、IVD）、复合型技术名词（如electrosurgicalunit、hemodialysismachine）以及法规相关固定搭配（如clinicalevaluation、post-marketsurveillance）。
