IECTR62366-2-2016是国际电工委员会（IEC）发布的技术报告，全称为《医疗器械-可用性工程应用-第2部分：医疗器械可用性工程应用指南》。该报告是IEC62366-1的补充文件，旨在为制造商提供更详细的指导，帮助他们在医疗器械的设计和开发过程中实施可用性工程（UsabilityEngineering）原则。该技术报告详细说明了如何识别、评估和降低与医疗器械使用相关的风险，确保产品在实际使用环境中能够安全、有效地被医护人员或患者操作。它涵盖了用户界面设计、人机交互、用户测试方法以及可用性验证等方面的内容，为制造商提供了实用的工具和方法，以符合法规要求和提高产品的用户体验。IECTR62366-2-2016适用于各类医疗器械，包括诊断设备、治疗设备以及家用医疗产品等，是医疗器械行业在可用性工程领域的重要参考文件。
