IEC-62304软件国际标准中文翻译版是医疗设备软件生命周期过程的国际标准，它规定了医疗设备软件开发、维护和风险管理的要求。该标准旨在确保医疗设备软件的安全性和可靠性，适用于不同复杂度的软件系统。中文翻译版严格遵循原版标准的技术内容和术语，确保翻译的准确性和一致性，为中文用户提供清晰、权威的参考依据。该标准适用于医疗设备制造商、软件开发人员、监管机构及相关从业人员，帮助他们在软件开发生命周期中符合法规要求，降低风险，提升软件质量。