ISO11712标准规定了用于麻醉和呼吸设备的声门上气道及其连接件的安全性和性能要求。该标准适用于设计用于在医疗环境中建立和维持患者气道的声门上气道装置,包括但不限于喉罩气道(LMA)和其他类似设备。标准涵盖了材料、设计、尺寸、生物相容性、性能测试(如密封压力和通气性能)以及标签和说明书要求,以确保这些设备在临床使用中的安全性和有效性。

ISO11712标准规定了用于麻醉和呼吸设备的声门上气道及其连接件的安全性和性能要求。该标准适用于设计用于在医疗环境中建立和维持患者气道的声门上气道装置,包括但不限于喉罩气道(LMA)和其他类似设备。标准涵盖了材料、设计、尺寸、生物相容性、性能测试(如密封压力和通气性能)以及标签和说明书要求,以确保这些设备在临床使用中的安全性和有效性。

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