ISO11135-2014是国际标准化组织（ISO）发布的关于医疗器械灭菌的标准，全称为《ISO11135:2014Sterilizationofhealthcareproducts—Ethyleneoxide—Requirementsforthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices》。该标准规定了医疗器械采用环氧乙烷（EO）灭菌的工艺开发、验证和常规控制的要求，确保灭菌过程的有效性和安全性。高清版通常指该标准的完整电子版或扫描版，内容与印刷版一致，但具有更高的分辨率，便于阅读和打印。高清版可能包含清晰的图表、附录和技术细节，适用于企业、实验室或监管机构参考使用。如需进一步描述，可以补充：该标准适用于医疗器械制造商、灭菌服务提供商及相关质量控制人员，帮助其建立符合法规要求的环氧乙烷灭菌流程，确保产品无菌并满足全球市场准入要求。