YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准》是国家药品监督管理局发布的医疗器械行业标准,属于医用电气设备安全通用要求的重要组成部分。该标准主要针对医用电气设备在预期使用环境下的基本安全和基本性能提出通用技术要求,并列于GB9706.1标准使用,为医用电气设备的设计、生产、检验和监管提供了技术依据。如需在该标准中增加描述内容,建议结合具体技术需求或监管要求,针对以下方面进行补充:1.电磁兼容性(EMC)要求的细化条款2.针对特殊使用环境(如移动医疗、家庭护理)的补充要求3.网络安全相关要求的扩展说明4.风险管理的具体实施指南5.基本性能验证的补充方法请注意,任何对国家标准的修改都需通过正式的标准修订程序,建议通过全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC10)提出标准修订建议。实际工作中应严格遵循现行有效版本的标准要求。