GB9706是中国国家标准《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》的编号。该标准是医用电气设备安全要求的基础性标准,规定了医用电气设备在设计、制造和应用过程中必须满足的基本安全和性能要求,以确保患者、操作者和环境的安全。GB9706标准等同采用国际标准IEC60601-1,并结合中国实际情况进行了适当补充和修改。该标准适用于各类医用电气设备,是医疗器械产品注册和市场准入的重要技术依据。标准内容涵盖电击防护、机械危险防护、辐射防护、超温防护等方面,并对设备标记、随机文件等提出了明确要求。
