YY0505-2012标准作为医用电气设备电磁兼容性(EMC)的重要技术规范,在原有内容基础上可增加以下描述:本标准进一步明确了医用电气设备在预期使用环境下的电磁兼容性要求,特别针对医疗环境中日益复杂的电磁干扰源(如无线通信设备、高频手术设备等)提出了更严格的抗扰度测试限值。新增条款要求设备制造商在进行电磁兼容设计时,必须考虑设备在连续工作模式与间歇工作模式下的电磁发射特性差异,并对关键生命支持类设备增加了瞬态脉冲群抗扰度的测试等级。同时,标准强调了风险管理流程中需包含电磁干扰可能导致的临床功能失效评估,确保设备在电磁骚扰条件下的基本安全性能不受影响。(注:以上为示例补充内容,实际标准修订需通过国家标准化管理流程。)
