GBT16886.7-2015第7部分主要规定了医疗器械环氧乙烷灭菌残留量的要求和测试方法。环氧乙烷是一种常用的灭菌剂,但其残留可能对人体产生危害,因此必须严格控制残留量。标准中详细规定了环氧乙烷及其反应产物如乙二醇、氯乙醇等的最大允许残留量限值,并提供了相应的检测方法,如气相色谱法等。此外,标准还涉及样品制备、测试条件和结果计算等内容,确保医疗器械在灭菌后残留量符合安全要求。

GBT16886.7-2015第7部分主要规定了医疗器械环氧乙烷灭菌残留量的要求和测试方法。环氧乙烷是一种常用的灭菌剂,但其残留可能对人体产生危害,因此必须严格控制残留量。标准中详细规定了环氧乙烷及其反应产物如乙二醇、氯乙醇等的最大允许残留量限值,并提供了相应的检测方法,如气相色谱法等。此外,标准还涉及样品制备、测试条件和结果计算等内容,确保医疗器械在灭菌后残留量符合安全要求。
