ICH-GCP（国际人用药品注册技术协调会药物临床试验质量管理规范）是国际公认的临床试验标准，旨在确保受试者权益、安全和数据的可靠性。这份中英文对照文档为研究人员、监管机构和制药企业提供了完整的参考内容，帮助理解和实施GCP要求。文档涵盖了临床试验的设计、执行、记录和报告等关键环节，是药物研发和临床研究领域的重要指南。