ISPE良好实践指南-设备-2020(中文版)是国际制药工程协会(ISPE)发布的重要技术文件，旨在为制药行业设备的设计、选型、验证和维护提供专业指导。该指南结合了全球制药设备领域的最新实践和监管要求，内容涵盖从设备生命周期管理到具体技术规范的各个方面，特别强调了基于风险的方法和GMP合规性要求。中文版的推出为中国制药企业提供了更便捷的参考，有助于提升本土制药设备的规范化水平，促进国内外技术要求的接轨。指南适用于制药设备制造商、制药企业工程技术人员以及相关监管人员，是制药设备领域极具权威性的参考标准。
