GB/T16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》是国家标准，规定了医疗器械与血液相互作用试验的选择原则和方法。该标准适用于评估医疗器械与血液接触时的潜在生物学风险，包括血栓形成、凝血、血小板、血液学等方面的评价。标准中详细描述了试验选择、样品制备、试验方法和结果解释等内容，为医疗器械的生物学安全性评价提供了重要依据。该标准对于确保医疗器械的安全性和有效性具有重要意义，是医疗器械研发、生产和监管过程中的关键参考文件。