ICHQ14分析方法开发指南为制药行业提供了系统化的分析方法开发框架。该指南强调基于科学和风险的方法，通过系统设计实验来理解关键方法参数及其对方法性能的影响。分析方法开发应遵循质量源于设计(QbD)原则，考虑方法目标、关键质量属性和风险评估。开发过程通常包括方法设计、方法评估和方法控制三个阶段，确保分析方法在整个生命周期内保持稳健可靠。方法开发应充分考虑预期用途、样品特性、检测技术选择以及方法验证要求，最终建立的方法应具备适当的耐用性和适应性。