YYT0664-2020《医疗器械软件软件生存周期过程》标准中可增加以下描述：在软件生存周期过程中，风险管理应贯穿始终，确保软件的安全性、有效性和可靠性。开发方需根据医疗器械软件的风险等级，制定相应的风险管理计划，并在需求分析、设计、实现、测试、部署、维护等各阶段实施风险控制措施。同时，应建立风险追溯机制，确保风险控制措施的有效性可被验证和追溯。对于高风险医疗器械软件，还需进行独立的第三方安全评估，以进一步降低潜在风险。