YY-T0664-2020《医疗器械软件软件生存周期过程》标准中可增加以下描述：在软件生存周期过程中，风险管理应贯穿始终，确保每个阶段识别、评估和控制潜在风险。开发阶段需进行需求分析、设计、编码和单元测试，验证阶段需进行集成测试、系统测试和确认测试。维护阶段应监控软件性能，及时修复缺陷并更新文档。配置管理确保软件版本和变更可追溯，质量保证活动需独立审核过程符合性。最终需形成完整的生存周期文件，供监管审查和追溯使用。（注：实际标准修订需按官方流程进行，以上仅为示例描述）