GB∕T16886.10-2017/ISO10993-10-2010医疗器械生物学评价第10部分刺激与皮肤致敏试验是医疗器械生物学评价的重要标准之一,主要用于评估医疗器械及其材料在接触人体后可能引起的皮肤刺激和致敏反应。该标准详细规定了试验方法、样品制备、试验条件和结果评价等内容,以确保医疗器械在使用过程中对人体皮肤的安全性。通过遵循该标准,可以科学、系统地评估医疗器械的潜在刺激和致敏风险,为医疗器械的安全性和有效性提供重要依据。