GBT16886.10-2017是医疗器械生物学评价系列标准中的第10部分,标题为“刺激与皮肤致敏试验”。该标准规定了医疗器械及其材料在临床前生物学评价中进行皮肤刺激和致敏试验的具体要求和方法。标准适用于评估医疗器械或其材料在正常使用条件下可能引起的皮肤刺激和致敏反应,以确保其安全性和生物相容性。试验方法包括体外和体内试验,旨在模拟医疗器械与人体接触时的潜在不良反应。该标准为医疗器械制造商、检测机构和监管机构提供了统一的评价依据,是医疗器械注册和上市的重要技术文件之一。

GBT16886.10-2017是医疗器械生物学评价系列标准中的第10部分,标题为“刺激与皮肤致敏试验”。该标准规定了医疗器械及其材料在临床前生物学评价中进行皮肤刺激和致敏试验的具体要求和方法。标准适用于评估医疗器械或其材料在正常使用条件下可能引起的皮肤刺激和致敏反应,以确保其安全性和生物相容性。试验方法包括体外和体内试验,旨在模拟医疗器械与人体接触时的潜在不良反应。该标准为医疗器械制造商、检测机构和监管机构提供了统一的评价依据,是医疗器械注册和上市的重要技术文件之一。

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