GBT16886.10-2017是医疗器械生物学评价系列标准中的第10部分,标题为"刺激与皮肤致敏试验"。该标准规定了医疗器械及其材料在临床使用前需进行的皮肤刺激和致敏试验的要求和方法,旨在评估医疗器械与人体接触时可能引起的皮肤不良反应风险。标准详细说明了试验设计、样品制备、试验方法和结果评价等内容,为医疗器械的安全性评价提供了重要依据。该标准适用于所有可能与人体皮肤或黏膜接触的医疗器械及其材料的生物学安全性评价。