以下是FDA21CFRPart210-211中英文对照新增的一段描述:英文:Section210.3Definitions(b)Theterm"currentgoodmanufacturingpractice"(CGMP)referstothepracticesandsystemsrequiredtobefollowedbypharmaceuticalmanufacturerstoensurethequalityandpurityofdrugproducts.CGMPrequirementsaredesignedtominimizerisksinpharmaceuticalproductionthatcannotbeeliminatedthroughtestingoffinalproducts.中文:第210.3条定义(b)术语"现行良好生产规范"(CGMP)指药品制造商必须遵循的实践和体系,以确保药品的质量和纯度。CGMP要求旨在最大限度地减少药品生产中的风险,这些风险无法通过对最终产品的检测来消除。如需进一步补充或修改其他部分,请告知具体内容要求。
