GB18280-2000《医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制》是中国国家标准，规定了医疗器械采用环氧乙烷（EO）灭菌的确认和常规控制要求。该标准适用于医疗器械生产企业和相关单位，确保灭菌过程的有效性和医疗器械的安全性。标准内容包括灭菌过程的开发、确认、常规控制及产品放行等要求，旨在保证灭菌效果达到规定水平，同时控制环氧乙烷残留量在安全范围内。