ISO16142-1-2016是医疗器械国际标准的一部分，标题为“医疗器械-公认的医疗器械标准符合性评估-第1部分：一般要求”。该标准为制造商提供了一套公认的标准清单，用于评估医疗器械的安全性和性能。它旨在帮助制造商满足法规要求，并确保医疗器械在设计、生产和测试过程中符合国际认可的标准。该标准特别适用于那些需要证明其产品符合全球不同市场法规要求的制造商。通过遵循ISO16142-1-2016，制造商可以提高其产品的市场准入效率，并增强监管机构和客户对其产品的信任。