IEC60601-1-6:2010标准是医用电气设备可用性工程过程的重要指导文件。该标准规定了制造商在设计和开发过程中必须遵循的可用性工程流程，以确保医疗设备的安全性和有效性。标准要求通过系统化的可用性工程方法识别、评估和控制与使用相关的风险，重点关注用户界面设计、人机交互以及使用环境等因素。制造商需要建立完整的可用性工程文档，包括可用性规范、评估计划和测试报告，以证明设备满足可用性要求并降低使用错误风险。该标准与IEC60601-1基本标准及其他并列标准共同构成了医疗电气设备安全性和性能的完整要求体系。