ISO14971-2019是国际标准化组织（ISO）发布的医疗器械风险管理标准，全称为《Medicaldevices—Applicationofriskmanagementtomedicaldevices》。该标准为医疗器械制造商提供了系统性的风险管理框架，帮助识别、评估和控制医疗器械全生命周期中的潜在风险。正版ISO标准全文需通过ISO官方渠道或其授权分销商购买，以确保获得最新、准确且具有法律效力的版本。购买方式包括：1.ISO官方网站（www.iso.org）在线商店2.ISO成员国标准化机构（如ANSI、BSI、SAC等）3.官方授权分销商重要提示：-未经授权的免费下载可能涉及版权侵权-非官方渠道获取的文件可能包含错误或非最新版本-企业使用正版标准有助于通过监管审核和认证建议用户通过正规渠道购买，以获得完整的技术内容、附录和后续更新服务。购买后通常提供PDF和/或纸质版本，部分分销商还提供企业授权许可选项。
