GB/T16886.10是中国国家标准《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》的简称。该标准属于GB/T16886系列标准的一部分，主要规定了医疗器械及其材料在生物学评价过程中涉及的刺激与皮肤致敏试验的要求和方法。该标准旨在评估医疗器械材料在接触人体后可能引起的皮肤刺激反应和致敏反应，确保医疗器械在使用过程中不会对患者或使用者造成不良的生物学反应。标准详细描述了试验的设计、实施步骤、结果评价等内容，为医疗器械制造商、检测机构和监管机构提供了统一的技术依据。GB/T16886.10的制定参考了国际标准ISO10993-10，并结合中国医疗器械监管的实际需求，是医疗器械生物学安全评价的重要技术文件之一。该标准的实施有助于提高医疗器械的安全性，保障公众健康。
