ENISO11607-1:2017是欧洲标准化委员会（CEN）和国际标准化组织（ISO）联合发布的国际标准，全称为“包装用于最终灭菌医疗器械的材料和系统第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求”。该标准规定了用于最终灭菌医疗器械的包装材料和系统的要求，确保它们在灭菌、运输和储存过程中能够保持器械的无菌状态。标准涵盖了材料的选择、包装系统的设计和验证，以及无菌屏障系统的性能要求，适用于医疗器械制造商和包装供应商。ENISO11607-1:2017是医疗器械行业的重要参考标准，有助于确保医疗器械的安全性和有效性。
