ISO10993-5:2009是由国际标准化组织（ISO）发布的一项医疗器械生物学评价标准。该标准的全称为《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》（Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part5:Testsforinvitrocytotoxicity）。该标准规定了医疗器械及其材料在体外条件下对细胞毒性的测试方法，用于评估医疗器械或材料可能引起的细胞损伤或毒性效应。测试通常包括直接接触法、间接接触法（如浸提液法）以及其他适用的体外细胞培养技术。ISO10993-5:2009适用于医疗器械的生物学安全性评估，帮助制造商和监管机构确保产品在临床应用前具备足够的生物相容性。该标准是ISO10993系列标准的一部分，与其他部分（如刺激试验、致敏试验等）共同构成医疗器械生物学评价的完整体系。该标准的最新版本为2009年发布，取代了之前的版本（如ISO10993-5:1999），并在测试方法和数据分析方面进行了更新和完善。
