ENISO10993-5:2009是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，标题为“医疗器械的生物学评价—第5部分：体外细胞毒性试验”。该标准规定了评估医疗器械或其材料体外细胞毒性的测试方法，用于确定这些材料是否对细胞产生有害影响。该标准适用于医疗器械及其组件的生物学评价，帮助制造商和监管机构确保产品在临床使用中的安全性。测试方法包括直接接触试验、间接接触试验（如浸提液试验）以及其他适当的体外细胞培养技术。ENISO10993-5:2009是欧洲标准（EN）与国际标准（ISO）的协调版本，广泛应用于医疗器械行业，以确保符合全球监管要求。
