EN-ISO-15223-1-2016是一项国际标准，专门针对医疗器械的标签、标记和提供信息所使用的符号制定了统一要求。该标准的第一部分“一般要求”为制造商、监管机构和其他相关方提供了明确的指导，确保医疗器械标签上的符号在全球范围内具有一致性和可理解性。通过标准化符号的使用，该标准有助于提高医疗器械的安全性、减少误用风险，并促进国际市场的合规性。EN-ISO-15223-1-2016适用于各类医疗器械，包括体外诊断设备，并与其他相关标准协调一致，确保信息的准确传达和用户的安全使用。