中药制剂分厂场地管理主文件(SMF)模板202403简介本模板旨在为中药制剂分厂提供一套标准化的场地管理主文件(SiteMasterFile,SMF)编写框架,确保符合GMP及相关法规要求。模板内容涵盖分厂基本信息、组织架构、生产设施与设备、质量管理体系、生产工艺流程、人员培训、文件管理、验证与确认、产品放行与投诉处理等关键模块,帮助分厂系统化记录和展示场地管理状况。通过使用本模板,分厂可规范文件编制流程,提升场地管理的透明度和可追溯性,同时为监管检查或客户审计提供清晰、完整的文档支持。模板设计兼顾实用性与合规性,适用于中药制剂生产企业的日常管理及持续改进需求。注:用户可根据实际生产特点和法规更新情况调整模板内容,确保文件的适用性和时效性。
