GBT16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》是中国国家标准，属于医疗器械生物学评价系列标准的一部分。该标准规定了医疗器械及其材料体外细胞毒性试验的方法和要求，旨在评估医疗器械在体外条件下对细胞的潜在毒性作用。标准适用于医疗器械的生物学安全性评价，为医疗器械的研发、生产和监管提供科学依据。通过体外细胞毒性试验，可以初步筛选出可能对细胞产生有害影响的材料，减少动物实验的使用，同时为后续的体内试验提供参考。该标准与国际标准ISO10993-5:2009保持一致，确保中国医疗器械评价与国际接轨。