GBT16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验》是中国国家标准,属于医疗器械生物学评价系列标准的一部分。该标准规定了医疗器械及其材料体外细胞毒性试验的方法和要求,旨在评估医疗器械在体外条件下对细胞的潜在毒性作用,确保其生物安全性。标准适用于各类医疗器械材料的筛选和质量控制,为医疗器械的生物学评价提供了重要的技术依据。通过该标准规定的试验方法,可以检测医疗器械材料对细胞生长、增殖和功能的影响,从而预测其在临床应用中的安全性。该标准与国际标准ISO10993-5:2009保持一致,体现了中国医疗器械监管体系与国际接轨的要求。
