《GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》是由中国国家标准化管理委员会发布的医疗器械生物学评价标准的一部分。该标准规定了医疗器械及其材料体外细胞毒性试验的方法和要求，旨在评估医疗器械在体外条件下对细胞的潜在毒性作用。本标准适用于医疗器械及其材料的生物学安全性评价，为医疗器械的研发、生产和监管提供了科学依据。通过体外细胞毒性试验，可以初步筛选材料的生物相容性，减少不必要的动物实验，同时确保医疗器械在使用过程中的安全性。该标准详细描述了试验的基本原则、试验方法（如直接接触法、浸提法等）、细胞培养条件、评价指标以及结果解释等内容，为相关实验室和生产企业提供了统一的技术规范。