ISO11737-1:2006中文版是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，全称为《医疗器械的灭菌——微生物学方法——第1部分：产品上微生物总数的测定》。该标准为医疗器械行业提供了灭菌过程中微生物检测的指导原则和方法，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。标准主要内容包括微生物检测的取样方法、微生物总数的测定程序、结果的计算和报告要求等。它适用于医疗器械制造商、灭菌服务提供商以及相关监管机构，用于评估医疗器械灭菌前的生物负载水平。ISO11737-1:2006中文版的发布有助于统一医疗器械行业的微生物检测方法，提高灭菌过程的可靠性和一致性，从而保障患者和使用者的安全。该标准是医疗器械质量管理体系中的重要组成部分，常与其他灭菌标准（如ISO11135、ISO11137等）配套使用。
