BSEN13795-1-2019是欧洲标准化委员会（CEN）发布的一项标准，属于医疗领域的重要规范。该标准全称为《手术服、洁净服和洁净空气服及其材料第1部分：性能要求和试验方法》（Surgicaldrapes,gownsandcleanairsuits,usedasmedicaldevices,forpatients,clinicalstaffandequipment-Part1:Performancerequirementsandtestmethods）。该标准主要规定了用于医疗环境的手术单、手术衣和洁净空气服及其材料的性能要求和测试方法，旨在确保这些产品的安全性和有效性。标准涵盖了产品的关键性能指标，如液体阻隔性、微生物阻隔性、透气性、强度和洁净度等，并提供了相应的测试方法以确保产品符合要求。BSEN13795-1-2019适用于医疗器械制造商、医疗机构及相关监管部门，确保医疗防护用品在手术和其他高风险医疗环境中的可靠性和防护性能。该标准是医疗行业的重要参考文件，有助于提升医疗安全和感染控制水平。
