ISO9001-2015是国际标准化组织(ISO)发布的质量管理体系标准的最新版本,于2015年9月正式发布。该标准取代了2008版,是全球应用最广泛的质量管理框架之一,适用于任何规模和行业的组织。ISO9001-2015基于七项质量管理原则,强调以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策和关系管理。新版标准引入了高阶结构(HLS),与其他ISO管理体系标准保持一致,便于整合。主要变化包括:1.更强调风险思维,要求组织识别和应对风险与机遇2.增加组织环境分析要求3.强化领导作用4.更灵活的文档化信息要求5.术语更新,如"产品"改为"产品和服务"该标准帮助组织建立有效的质量管理体系,提高顾客满意度,持续改进业务流程,增强市场竞争力。认证需通过第三方审核机构评估。