YYT0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是中国医疗器械行业的重要标准，等同采用国际标准ISO13485:2016。该标准专门针对医疗器械行业，明确了质量管理体系的法规要求，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。本次培训将全面解读YYT0287-2017标准的核心内容，包括质量管理体系要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等关键要素。通过案例分析和实际操作指导，帮助学员深入理解标准要求，掌握建立和维护符合法规要求的质量管理体系的方法。培训适合医疗器械生产企业管理人员、质量负责人、内审员及相关从业人员参加，有助于企业提升质量管理水平，满足法规监管要求，顺利通过体系认证。
