GBT16886.5是中国国家标准中关于医疗器械生物学评价的第5部分，该标准规定了医疗器械体外细胞毒性试验的要求和方法。该标准等同采用国际标准ISO10993-5，旨在评估医疗器械或其材料在体外条件下对细胞的潜在毒性作用，确保医疗器械的生物安全性。标准主要内容包括试验原理、试验方法、样品制备、细胞培养、试验步骤、结果评价等。它适用于各种医疗器械和材料的体外细胞毒性测试，是医疗器械生物学评价的重要组成部分。通过该标准的测试，可以筛选出可能对细胞产生毒性作用的材料，为医疗器械的安全性提供科学依据。该标准为医疗器械生产企业、检测机构和监管部门提供了统一的技术规范，有助于保障医疗器械的安全性和有效性，保护患者和使用者的健康。
