GB/T16886.4-2003是中国国家标准,全称为《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》。该标准属于医疗器械生物学评价系列标准的一部分,主要规定了医疗器械与血液接触时所需进行的生物学试验选择原则和方法。其目的是评估医疗器械材料与血液接触后可能引发的溶血、血栓形成、血小板激活等血液相容性风险,确保医疗器械在临床使用中的安全性。该标准适用于所有可能与血液直接或间接接触的医疗器械,是医疗器械注册和上市前生物学评价的重要依据之一。

GB/T16886.4-2003是中国国家标准,全称为《医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择》。该标准属于医疗器械生物学评价系列标准的一部分,主要规定了医疗器械与血液接触时所需进行的生物学试验选择原则和方法。其目的是评估医疗器械材料与血液接触后可能引发的溶血、血栓形成、血小板激活等血液相容性风险,确保医疗器械在临床使用中的安全性。该标准适用于所有可能与血液直接或间接接触的医疗器械,是医疗器械注册和上市前生物学评价的重要依据之一。

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