ENISO11737-2-2020是国际标准化组织（ISO）发布的一项标准，全称为《医疗保健产品的灭菌——微生物学方法——第2部分：灭菌过程中灭菌的确认和常规控制中进行的无菌测试》。该标准为医疗保健产品灭菌过程的微生物学评估提供了详细的方法和要求，特别是针对灭菌确认和无菌测试的常规控制。该标准适用于确认灭菌过程的有效性，并确保灭菌后的产品达到规定的无菌保证水平（SAL）。它涵盖了无菌测试的抽样方法、培养条件、结果解释以及相关质量控制措施，为医疗器械制造商和灭菌服务提供商提供了科学依据，以确保灭菌过程的可靠性和一致性。ENISO11737-2-2020是医疗器械行业的重要参考标准，广泛应用于生产、质量控制和监管合规等领域，帮助确保医疗产品的安全性和有效性。
